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Fabricantes de Medicamentos para Diabetes não Conseguem Provar Nenhum Beneficio Real para os Pacientes

segunda-feira, 25 de dezembro de 2017 |

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Os fabricantes de medicamentos para diabetes não podem provar nenhum benefício adicional real da sitagliptina para indivíduos com diabetes, de acordo com um relatório do Institute for Quality and Efficiency in Health Care (IQWiG). O IQWiG reavaliou os efeitos do medicamento para diabetes conhecido como sitagliptina em comparação com as terapias de quadro comparativo apropriadas para pessoas com diabetes. A sitagliptina, que está disponível sob os nomes comerciais de Januvia e Xelevia, é aprovada para uso em alguns adultos com diabetes mellitus tipo 2, cujos níveis de açúcar no sangue não podem ser gerenciados adequadamente por meio de dieta e exercício sozinhos. O medicamento também pode ser combinado com metformina, a qual é vendida sob os nomes comerciais de Janumet e Velmetia.


Em 2013, a sitagliptina e a combinação de sitagliptina com metformina foram examinadas quanto a benefícios iniciais, que foram concluídos com decisões limitadas pelo Federal Joint Committee (G-BA). Além disso, em 2015, o G-BA ampliou o período da decisão limitada por um ano. O fabricante do medicamento apresentou novos documentos após a expiração da decisão, conforme exigido no Regulation for Early Benefit Assessment of New Pharmaceuticals.

O IQWiG observou que há indicadores de um benefício agregado parcialmente não quantificável e parcialmente considerável em comparação com as sulfonilureias para a combinação livre e fixada de sitagliptina e metformina, mas um benefício adicional não foi comprovado para todos os outros usos. O fabricante de medicamentos não foi capaz para provar se a sitagliptina sozinha tem um benefício adicional em comparação com as sulfonilureias glibenclamida ou glimepirida à medida que apresentaram a mesma falta de dados quanto à primeira avaliação. Eles também não conseguiram provar um benefício adicional para a sitagliptina mais sulfonilureia e sitagliptina/metformina (combinação livre ou fixa), mais sulfonilureia. A terapia com insulina não foi desenvolvida de forma significativa, embora tenha sido previamente comprovada como insuficiente. Portanto, essas descobertas também não foram interpretáveis e não conseguiram provar um benefício adicional da combinação de sitagliptina e sitagliptina/metformina com insulina.

Em um ensaio controlado aleatório, os pacientes receberam glimepirida, além da metformina. Embora a indicação de um efeito benéfico da sitagliptina mais metformina em comparação com glimepirida mais metformina tenha sido mostrada para hipoglicemia sintomática, não foi quantificável.

O fabricante de medicamentos apresentou resultados do estudo TECOS, que é um estudo controlado randomizado que analisou riscos cardiovasculares em indivíduos com diabetes tipo 2 e doença vascular estabelecida. No estudo, a sitagliptina, juntamente com a terapia anti-diabética existente, foi comparada com o tratamento de diabetes usual neste estudo. No entanto, não houve conclusões que pudessem ser derivadas do estudo, porque os dados comparativos estavam faltando. Além disso, não havia nenhuma confirmação de que havia padrões uniformes de cuidados de saúde nos países envolvidos no estudo e os resultados não podem ser aplicados ao contexto de cuidados de saúde na Alemanha. Além disso, o estudo foi levado na maior parte da aprovação da sitagliptina. Por fim, as preocupações dos resultados foram levantadas sobre o tratamento de participantes com insuficiência de glicose no sangue e o controle da pressão arterial foi adequadamente escalonado no estudo. Em geral, não houve efeito benéfico e adverso do medicamento concluído a partir do estudo.

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Remédios naturais para diabetes

De acordo com uma colocação do site do Diabetes, vários estudos mostraram que as terapias com ervas podem melhorar o controle de glicose no sangue. Isso levou a um aumento nas pessoas diabéticas usando remédios naturais para ajudar a regular sua condição. As terapias naturais que contêm efeitos antidiabéticos incluem a aloe vera, extrato de mirtilo, melão amargo, canela, feno-grego, gengibre e quiabo. Outras plantas e ervas que podem ajudar a controlar a diabetes são o alho, pata-de-vaca, Myrcia uniflora, Coccinia grandis, figueira, ginseng, gymnema sylvestre, manjericão santo, cacto de pera espinhosa, cardo mariano e feno grego.

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Fontes:
- Notícias Naturais: Fabricantes de Medicamentos para Diabetes não Conseguem Provar Nenhum Beneficio Real para os Pacientes
- Natural News: Diabetes drug manufacturers unable to prove any real benefit to patients
- IQWiG: Sitagliptin and sitagliptin/metformin in type 2 diabetes: added benefit over sulfonylurea plus metformin
- Diabetes: Herbal and Natural Therapies

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